全麻聯(lián)合套件是手術(shù)中連接麻醉設(shè)備、輸送藥物、監(jiān)測生命體征的核心工具,直接接觸患者氣道、血管或組織,一旦被細(xì)菌、病毒污染,可能引發(fā)術(shù)后感染、敗血癥等嚴(yán)重并發(fā)癥,甚至危及生命。因此,它的無菌要求遠(yuǎn)高于普通醫(yī)療用品,而使用前的無菌狀態(tài)確認(rèn),更是手術(shù)安全的 “第一道防線”。
全麻聯(lián)合套件的無菌要求不是 “表面干凈”,而是從生產(chǎn)到使用前的全流程都要處于 “無菌狀態(tài)”,具體體現(xiàn)在三個(gè)維度:
一是 “生產(chǎn)環(huán)節(jié)的無菌標(biāo)準(zhǔn)”。正規(guī)廠家生產(chǎn)時(shí),會(huì)在萬級潔凈車間(每立方米空氣中塵埃粒子數(shù)不超過 3.5 萬個(gè))內(nèi)完成組件組裝,所有組件(如導(dǎo)管、接頭、藥液過濾器等)需經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌或 γ 射線滅菌 —— 這兩種滅菌方式能殺滅幾乎所有微生物(包括細(xì)菌芽孢、病毒),滅菌后還要通過無菌檢測,確認(rèn)無任何活菌殘留才能封裝。封裝時(shí)會(huì)使用雙層無菌包裝,外層防碰撞,內(nèi)層為透氣無菌膜,既能保持無菌環(huán)境,又能讓滅菌氣體穿透。
二是 “儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)臒o菌要求”。儲(chǔ)存時(shí)需放在 20-25℃、相對濕度 40%-60% 的陰涼干燥處,遠(yuǎn)離熱源、水源和腐蝕性物質(zhì),且要避免擠壓包裝 —— 一旦包裝破損,外界微生物就可能進(jìn)入,破壞無菌狀態(tài)。運(yùn)輸過程中需使用防震、防潮的專用物流箱,避免包裝在顛簸中撕裂,同時(shí)全程監(jiān)控溫濕度,防止因環(huán)境變化導(dǎo)致包裝破損或無菌失效。
三是 “使用前的無菌保持”。從庫房取出到手術(shù)間打開包裝前,套件的無菌包裝不能有任何破損、污染或潮濕痕跡。手術(shù)間內(nèi)需在層流凈化環(huán)境下打開包裝,且打開后需在 4 小時(shí)內(nèi)使用完畢 —— 超過這個(gè)時(shí)間,空氣中的微生物可能沉降到組件表面,導(dǎo)致無菌狀態(tài)失效。
很多人以為 “拆包裝前看一眼沒破就行”,其實(shí)這遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。使用前需按 “三查三看” 流程仔細(xì)確認(rèn),任何一步發(fā)現(xiàn)問題,都不能使用:
拿到全麻聯(lián)合套件后,先檢查外層包裝是否有撕裂、穿刺孔或擠壓變形 —— 比如包裝邊角是否有裂口、表面是否有尖銳物品戳破的小孔、是否有明顯的凹陷(可能導(dǎo)致內(nèi)層無菌膜破損)。再檢查內(nèi)層無菌包裝:正常情況下內(nèi)層包裝應(yīng)平整、無褶皺,無菌膜透明無渾濁,若發(fā)現(xiàn)內(nèi)層包裝有鼓包(可能是滅菌后密封不嚴(yán),空氣進(jìn)入)、破損或粘連(可能是受潮導(dǎo)致),哪怕只是極小的裂口,也說明無菌狀態(tài)已被破壞,絕對不能使用。
特別注意:有些包裝上會(huì)有 “無菌指示帶”(一條變色條),若指示帶未按說明變色(如應(yīng)變成綠色卻還是白色),說明滅菌未達(dá)標(biāo),直接判定為無菌失效。
無菌包裝一旦密封不嚴(yán),就可能受潮或被微生物污染。檢查時(shí)用手輕輕按壓包裝,感受是否有空氣泄漏(若按壓后包裝迅速回彈,說明密封良好;若按壓后無回彈,可能存在密封漏洞)。再觀察包裝表面是否有潮濕痕跡 —— 比如包裝邊緣是否有水漬、內(nèi)層無菌膜是否有霧氣或水珠,哪怕只是輕微潮濕,也可能是儲(chǔ)存環(huán)境濕度超標(biāo),或包裝破損后外界水汽進(jìn)入,此時(shí)組件可能已被微生物污染,不能使用。另外,還要看包裝表面是否有污漬、血跡或其他污染物,若有,說明可能在運(yùn)輸或儲(chǔ)存中被污染,需立即更換。
每個(gè)全麻聯(lián)合套件的包裝上都會(huì)標(biāo)注滅菌信息,這是確認(rèn)無菌狀態(tài)的關(guān)鍵依據(jù),需重點(diǎn)查看三點(diǎn):
一是 “滅菌方式和滅菌日期”。確認(rèn)是環(huán)氧乙烷滅菌或 γ 射線滅菌(這兩種是符合國家標(biāo)準(zhǔn)的滅菌方式),同時(shí)查看滅菌日期 —— 距滅菌日期超過 18 個(gè)月(環(huán)氧乙烷滅菌)或 24 個(gè)月(γ 射線滅菌)的,即使包裝完好,也可能因滅菌效果隨時(shí)間衰減而無菌失效,不能使用;
二是 “無菌批號和追溯碼”。正規(guī)產(chǎn)品會(huì)標(biāo)注唯一的無菌批號和追溯碼,若沒有這兩項(xiàng)信息,或信息模糊不清,說明可能是不合格產(chǎn)品,存在無菌隱患;
三是 “生產(chǎn)廠家資質(zhì)”。確認(rèn)包裝上有生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號,且在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)能查到相關(guān)資質(zhì) —— 無資質(zhì)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品,無菌要求無法保證,絕對不能使用。
有些醫(yī)護(hù)人員在忙碌中會(huì)犯一些小錯(cuò)誤,導(dǎo)致無菌確認(rèn)不到位:比如 “看到包裝破了但覺得‘只是小裂口,應(yīng)該沒事’”—— 哪怕是 1 毫米的裂口,也可能讓細(xì)菌進(jìn)入;再比如 “沒看滅菌日期,覺得‘包裝沒破就能用’”—— 滅菌效果會(huì)隨時(shí)間失效,過期產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)極高;還有 “打開包裝后發(fā)現(xiàn)組件有輕微污漬,用酒精擦一擦就用”—— 酒精只能殺滅表面部分細(xì)菌,無法保證深層無菌,且可能損壞組件材質(zhì)。
其實(shí),全麻聯(lián)合套件的無菌確認(rèn)看似繁瑣,卻是保障手術(shù)安全的關(guān)鍵一步。只要嚴(yán)格按 “三查三看” 流程操作,避開常見誤區(qū),就能最大程度降低感染風(fēng)險(xiǎn),讓手術(shù)更安全、患者恢復(fù)更順利。
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