在胸腔積液引流、氣胸減壓等醫(yī)療操作中,胸穿包是不可或缺的核心工具,其質(zhì)量直接關(guān)系到患者的生命安全與治療效果。然而,市面上仍存在部分無生產(chǎn)日期、無質(zhì)量合格證、無生產(chǎn)廠家的 “三無” 胸穿包,不少基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個人因價格低廉而盲目選購,卻忽視了背后潛藏的巨大安全風(fēng)險。
正規(guī)胸穿包的核心部件,如穿刺針、引流管、注射器等,均采用醫(yī)用級不銹鋼或符合醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的高分子材料,不僅具備良好的生物相容性,還能耐受嚴(yán)格的滅菌處理。但 “三無” 胸穿包為壓縮成本,往往使用劣質(zhì)金屬或回收塑料制作關(guān)鍵部件 —— 劣質(zhì)穿刺針可能存在針尖鈍化、管壁不均勻的問題,穿刺時易導(dǎo)致組織撕裂,增加出血風(fēng)險;回收塑料制成的引流管可能含有有害化學(xué)物質(zhì),與人體體液接觸后會緩慢釋放,引發(fā)局部炎癥反應(yīng),甚至導(dǎo)致全身感染。
更令人擔(dān)憂的是,“三無” 胸穿包的包裝材料也不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。正規(guī)產(chǎn)品會使用阻菌性強(qiáng)的醫(yī)用透析紙包裝,確保滅菌后在有效期內(nèi)保持無菌狀態(tài);而 “三無” 產(chǎn)品多采用普通塑料袋包裝,不僅無法阻擋外界細(xì)菌侵入,部分塑料袋本身還可能滋生微生物。有臨床案例顯示,某基層診所使用 “三無” 胸穿包為患者進(jìn)行胸腔穿刺后,患者出現(xiàn)高熱、胸痛等癥狀,檢查發(fā)現(xiàn)是穿刺部位感染引發(fā)的膿胸,最終需通過手術(shù)清創(chuàng)和長期抗感染治療才得以康復(fù) —— 此類因材質(zhì)不達(dá)標(biāo)導(dǎo)致的醫(yī)療事故,不僅加重患者痛苦,還會增加后續(xù)治療成本。
胸穿操作屬于侵入性醫(yī)療行為,器械的無菌狀態(tài)是保障患者安全的關(guān)鍵。正規(guī)胸穿包會經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,常見的滅菌方式包括環(huán)氧乙烷滅菌、濕熱滅菌等,且每一批次產(chǎn)品都需經(jīng)過無菌檢驗(yàn),合格后才會流入市場。但 “三無” 胸穿包完全跳過了滅菌環(huán)節(jié),或僅采用簡單的酒精擦拭、紫外線照射等非有效滅菌方式,無法殺滅芽孢、真菌等頑固微生物。
這些未徹底滅菌的 “三無” 胸穿包,相當(dāng)于 “移動的細(xì)菌庫”。在穿刺過程中,器械表面的細(xì)菌會隨穿刺針進(jìn)入患者胸腔,可能引發(fā)細(xì)菌性胸膜炎、敗血癥等嚴(yán)重感染。更可怕的是,若多個患者共用同一批未滅菌的 “三無” 胸穿包,還可能導(dǎo)致交叉感染 —— 乙肝病毒、丙肝病毒、艾滋病病毒等經(jīng)血傳播病原體,可通過污染的穿刺針或引流管在患者間傳播,造成不可挽回的后果。2022 年某地區(qū)曾查處一起 “三無” 胸穿包非法銷售案件,執(zhí)法人員在涉案產(chǎn)品中檢測出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等多種致病菌,而該批產(chǎn)品已流入多家小型醫(yī)療機(jī)構(gòu),所幸及時召回未造成大規(guī)模感染事件,但仍有 2 名患者因使用該產(chǎn)品出現(xiàn)輕微感染癥狀。
正規(guī)胸穿包會在包裝上清晰標(biāo)注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、滅菌日期、有效期、產(chǎn)品批號等關(guān)鍵信息,不僅方便醫(yī)護(hù)人員核對產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)、是否符合操作需求,還能在出現(xiàn)質(zhì)量問題時實(shí)現(xiàn)追溯 —— 若某一批次產(chǎn)品存在缺陷,廠家可通過批號快速召回,減少危害范圍。但 “三無” 胸穿包的包裝上往往無任何有效標(biāo)識,甚至連最基本的有效期都未標(biāo)注,給臨床操作帶來極大隱患。
一方面,標(biāo)識缺失會導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員無法判斷產(chǎn)品是否過期。胸穿包內(nèi)的敷料、無菌手套等耗材有嚴(yán)格的有效期限制,過期后其無菌性和安全性會大幅下降。若使用過期的 “三無” 胸穿包,即使材質(zhì)和滅菌合格,也可能因耗材變質(zhì)引發(fā)感染。另一方面,標(biāo)識缺失會導(dǎo)致操作失誤風(fēng)險增加 —— 不同規(guī)格的胸穿包適用于不同年齡段、不同病情的患者(如兒童需使用細(xì)口徑穿刺針,成人大量胸腔積液需使用粗口徑引流管),“三無” 胸穿包未標(biāo)注規(guī)格信息,醫(yī)護(hù)人員只能憑經(jīng)驗(yàn)判斷,易出現(xiàn) “用錯型號” 的情況。例如,為兒童使用成人規(guī)格的 “三無” 胸穿包,可能因穿刺針過粗導(dǎo)致氣胸;而為大量胸腔積液患者使用細(xì)口徑引流管,會導(dǎo)致引流不暢,影響治療效果。
更重要的是,一旦因 “三無” 胸穿包出現(xiàn)醫(yī)療糾紛,患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)將面臨 “追溯無門” 的困境 —— 由于缺乏生產(chǎn)廠家、批號等信息,無法確定責(zé)任主體,患者難以維權(quán),醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可能因使用不合格產(chǎn)品承擔(dān)法律責(zé)任。
面對 “三無” 胸穿包的重重隱患,無論是醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是個人(如需要居家進(jìn)行胸穿護(hù)理的患者),都應(yīng)提高警惕,從源頭規(guī)避風(fēng)險。首先,選購時務(wù)必選擇有正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)廠家,查看產(chǎn)品包裝上是否有完整的標(biāo)識信息,包括 “醫(yī)療器械注冊證號”“生產(chǎn)許可證號” 等,必要時可在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢產(chǎn)品注冊信息,確認(rèn)其合法性;其次,收到胸穿包后,要檢查包裝是否完好 —— 若包裝出現(xiàn)破損、漏氣、污漬等情況,即使在有效期內(nèi)也不能使用;最后,嚴(yán)格遵守一次性使用原則,胸穿包打開后需立即使用,使用后應(yīng)按醫(yī)療廢物管理規(guī)定妥善處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用或轉(zhuǎn)贈他人。
醫(yī)療安全無小事,胸穿包雖小,卻承載著患者的生命健康。拒絕 “三無” 胸穿包,不僅是對患者負(fù)責(zé),也是對醫(yī)療行業(yè)的規(guī)范與守護(hù)。只有從選購、使用到處理的每一個環(huán)節(jié)都嚴(yán)守標(biāo)準(zhǔn),才能真正保障胸穿操作的安全性,讓患者在治療中獲得更可靠的保障。
188-5252-7766